银特奈特抑菌软膏 银特奈特抑菌软膏是激素药么

无菌原料药cep

质量标准：遵循EP执行，需提供非EP方法的等同性研究，删除个别项目需提供理由。包装系统：提交包装系统详细信息，需符合EC指令及EP药典相关章节。稳定性模块：提供支持有效期的稳定性数据，无菌产品需无菌检测数据。CEP申报流程 创建CESP账户：企业需创建账户，通过CESP上传注册文件。

齐鲁安替制药有限公司专业生产头孢菌素原料药，公司年产能1500吨，具备从7ACA到口服原料药和无菌原料药的完整产品链。凭借先进的研发能力，数个品种在国内首家实现了工业化生产，是山东省高新技术企业。

日前，齐鲁安替制药有限公司取得欧盟EDQM签发的头孢克洛原料药CEP证书（欧洲药典适用性证书），标志着公司头孢克洛产品获得欧盟成员国市场准入资格。这是齐鲁安替公司获得的第12张CEP证书，公司在欧洲市场竞争力再添一大助力。

员工诮当穿着适合其所从事生产操作的干净服装，必要时应当更换。其它保护性用品如头、脸、手和臂等遮护用品必要时也应当佩带，以免原料药和中间体受到污染。 员工应当避免与中间体或原料药的直接接触。 吸烟、吃、喝、咀嚼及存放食品公限于与生产区隔开的指定区域。