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抗体药物我国上市的单抗药物
在恶性肿瘤治疗方面,罗氏/基因泰克的Trastuzumab/赫赛汀用于人源化乳腺癌治疗,赛尼哌/达克利珠单抗同样针对器官移植的抗排斥,还有诺华制药的Basiliximab/舒莱,治疗嵌合器官移植的排斥。默克/英克隆的Cetuximab/爱必妥和百泰生物药业的Nimotuzumab/泰欣生则分别针对结直肠癌和头颈部、消化道肿瘤。
已上市的单克隆抗体药物:抗肾移植单抗OKT3:由武汉生物制品研究所研发,已获得生产许可,标志着我国在单抗药物领域的实际应用取得了重要突破。恩博克乳膏:由东莞宏远逸士生物技术药业研发,是一种抗人白细胞介素8单克隆抗体,用于治疗银屑病,已获准在市场上销售。
这一创新抗HER2单抗有望为更多中国HER2阳性的癌症患者带来临床获益。赛普汀是三生国健上市的第三款抗体类药物。三生国健作为国内领先的生物制药企业,具备全方位的研发、产业化和商业化抗体药物的经验和成熟体系,为公司的竞争优势提供有力支持。
主要药物种类:这些药物涵盖了多种重要的单抗类药物,包括利妥昔单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗、托珠单抗和地舒单抗等。首个获批药物:复宏汉霖的汉利康是国内首个获批的生物类似药,标志着国内生物类似药市场的起步和发展。
泰欣生是一种创新的科技创新药物,不属于化学药范畴,而是我国正式上市的第一个人源化单克隆抗体,同时也是全球首个以EGFR为靶点的单抗药物。
首次上市情况:埃万妥单抗在今年10月已首次在国内上市,主要用于EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者铂类化疗进展后的治疗。
抗体药物的我国上市的单抗药物
1、在恶性肿瘤治疗方面,罗氏/基因泰克的Trastuzumab/赫赛汀用于人源化乳腺癌治疗,赛尼哌/达克利珠单抗同样针对器官移植的抗排斥,还有诺华制药的Basiliximab/舒莱,治疗嵌合器官移植的排斥。默克/英克隆的Cetuximab/爱必妥和百泰生物药业的Nimotuzumab/泰欣生则分别针对结直肠癌和头颈部、消化道肿瘤。
2、已上市的单克隆抗体药物:抗肾移植单抗OKT3:由武汉生物制品研究所研发,已获得生产许可,标志着我国在单抗药物领域的实际应用取得了重要突破。恩博克乳膏:由东莞宏远逸士生物技术药业研发,是一种抗人白细胞介素8单克隆抗体,用于治疗银屑病,已获准在市场上销售。
3、这一创新抗HER2单抗有望为更多中国HER2阳性的癌症患者带来临床获益。赛普汀是三生国健上市的第三款抗体类药物。三生国健作为国内领先的生物制药企业,具备全方位的研发、产业化和商业化抗体药物的经验和成熟体系,为公司的竞争优势提供有力支持。
4、主要药物种类:这些药物涵盖了多种重要的单抗类药物,包括利妥昔单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗、托珠单抗和地舒单抗等。首个获批药物:复宏汉霖的汉利康是国内首个获批的生物类似药,标志着国内生物类似药市场的起步和发展。
5、2023年2月24日,中国国家药品监督管理局批准了注射用德曲妥珠单抗,商品名为优赫得,通用名为Fam-Trastuzumab deruxtecan(T-DXd),科研代号为DS-8201。