国产银屑病生物制剂 国产银屑病生物制剂有哪些
赛立奇单抗上市,银屑病治疗新武器,对标可善挺(司库奇尤单抗)
1、高亲和力与强抑制能力:赛立奇单抗对IL-17A的亲和力是司库奇尤单抗的3倍,生物学活性也高于司库奇尤单抗。这意味着赛立奇单抗能够更高效地抑制IL-17这一银屑病重要致病因子,从而达到更好的治疗效果。
2、可善挺(司库奇尤单抗):作为全球第一款IL-17A单抗,可善挺在银屑病治疗中取得了显著疗效,且安全性较高。然而,随着应用的增多,也发现部分患者使用后会出现疗效下降或皮疹复发的情况。赛立奇单抗:与可善挺相比,赛立奇单抗采用了全人源IgG4型单抗的结构。
3、特点:国产IL-17A抑制剂,对标已上市的司库奇尤单抗(可善挺)。SSGJ-608的上市将进一步丰富国内银屑病治疗领域,为患者提供更多选择。古莫奇单抗(IL-17抑制剂)研发药企:康方生物 上市进展:2025年1月27日申报上市,预计获批时间为2026年。特点:新型IL-17抑制剂,可能提供更优的疗效和安全性。
4、诺华的司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:Cosentyx/可善挺)静脉注射剂于10月6日获FDA批准上市,用于治疗成人银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)和非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。
5、UNMASK2研究在全国42家中心纳入了1000例银屑病患者,主要分析了银屑病患者使用司库奇尤单抗的治疗效果。研究显示,银屑病患者使用司库奇尤单抗治疗4周时,皮损面积和严重程度指数(PASI)就能得到显著降低;治疗到16周时,超过50%的银屑病患者能够实现皮损完全清除。
6、特诺雅(古赛奇尤单抗)简介:特诺雅是IL-23抑制剂,是一种新型的生物制剂。作用机制:通过特异性地结合并抑制IL-23,从而阻断其介导的炎症反应,达到治疗银屑病的目的。特点:长期效果几乎不受疾病严重程度、并发症、治疗史和BMI的影响,受众面较广,对肥胖人群友好。
诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗(可善挺)新适应症在华获批:治疗银屑病...
诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗(可善挺)新适应症在华获批:用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者 2023年1月9日,诺华(Novartis)宣布其创新生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者。
诺华的司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:Cosentyx/可善挺)静脉注射剂于10月6日获FDA批准上市,用于治疗成人银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)和非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。
研究显示,银屑病患者使用司库奇尤单抗治疗4周时,皮损面积和严重程度指数(PASI)就能得到显著降低;治疗到16周时,超过50%的银屑病患者能够实现皮损完全清除。
继赛立奇和夫那奇珠单抗后,近两年银屑病可能批准上市的生物制剂
古莫奇单抗(IL-17抑制剂)研发药企:康方生物 上市进展:2025年1月27日申报上市,预计获批时间为2026年。特点:新型IL-17抑制剂,可能提供更优的疗效和安全性。古莫奇单抗的研发有望为银屑病患者带来更好的治疗效果和更低的副作用。
专门针对银屑病的核心致病因子IL-17(白细胞介素17),起效迅速,有效率高,安全性整体满意。目前国内上市的药物包括:司库奇尤单抗、依奇珠单抗、赛立奇单抗、夫那奇珠单抗四种。其中,赛立奇单抗在非头对头的疗效对比中表现出色,用药1年,有57%的患者实现了皮疹的完全消除(PASI-100清除率)。
月5日,恒瑞医药发布的新闻消息称,其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。